黑龙江经济网讯（王米霞 记者崔冰）日前，黑龙江省药品监督管理局（以下简称省药监局）在人员新、业务生、时间紧等情况下，圆满完成我省2021年度国家医疗器械质量抽检工作。

医疗器械质量抽检工作，是省药监局组建后赋予医疗器械监管处的一项全新职能。为了保质保量地完成今年国家医疗器械质量抽检工作，医疗器械监管处创新思维出实招、多措并举开展工作。

深入系统学。医疗器械监管处组织全处研讨学习国家药监局《医疗器械质量抽查检验管理办法》、《开展2021年国家医疗器械抽检工作的通知》、《国家医疗器械抽查检验工作程序》等文件，认真领会精神，做好准备工作；召开全省医疗器械质量抽检培训会议，邀请专家系统讲解抽检工作要点，将政策进一步学深悟透。

明确专人负责。该处确定1名有经验的同志专门负责此项工作，向地市印发《开展2021年全省国家医疗器械抽检工作的通知》，明确工作责任、任务和方法步骤；组织对全省生产经营企业、使用单位的产品信息统计，做好动态调整，使抽样产品能够真正反映我省医疗器械产品质量水平，确保抽样工作的靶向性。

多举措并行。该处飞行检查企业现场，真实反映企业生产经营实际情况；抽检与监管相结合，除了做好样品确认及抽样封签、抽样记录外，还按照全省医疗器械监管工作部署，排查治理医疗器械风险，消除风险隐患，督促压实企业质量安全的主体责任。

制定工作制度。此次我省医疗器械国抽工作，共抽检生产企业11家、经营企业两家、使用单位3家，在一个月内将19批次样品全部寄送至指定承检机构。医疗器械监管处根据抽检工作情况，总结得失，提炼经验，制定《医疗器械质量抽查检验工作程序》和《医疗器械质量抽查检验工作制度》两项处室工作制度，筑牢工作基础。

下一步，省药监局将以此次医疗器械国抽工作为依托，组织开展好全省医疗器械质量抽检工作，构建高效顺畅的抽样、检验、不合格产品处置工作机制，发挥抽检结果倒查问题的功效，精准定位，清除用械的风险隐患，促进全省医疗器械质量管理水平的提升，以优异的监管成绩向建党100周年献礼。