黑龙江经济网讯（王米霞 记者崔冰）日前，为进一步做好全省新一轮安全风险隐患排查治理工作，黑龙江省药监局医疗器械处联合哈尔滨市市场监管局医疗器械处对黑龙江迪安医学检验所、黑龙江金域医学检验实验室有限公司使用新冠病毒检测试剂进行质量安全风险隐患排查，以保障新冠病毒检测试剂安全、有效，为全省疫情防控常态化工作的有序开展及人民群众的健康安全保驾护航。

此次联合检查重点抽查了这两家单位正在使用的广州达安基因股份有限公司、上海伯杰医疗科技有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、圣湘生物科技股份有限公司生产的低温“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（-20±5℃）”；检查常温“核酸提取纯化试剂盒（高效型）（15-20℃）”。

检查人员就新冠病毒检测试剂的产品资质与购进渠道是否合法、贮存情况是否符合标签和说明书标识要求、配送过程中温度是否达标、各项记录是否真实并可追溯等进行重点检查。

检查结果表明，两家使用单位能够按照《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械使用质量监督管理办法》规定落实主体责任，能按照产品说明和相关要求储存、使用。联合检查组就进一步强化制度落实、库房管理、温湿度控制、冷链运输等风险防控方面提出了一些建议。

省药监局通过省市联动开展新冠病毒检测试剂风险隐患排查治理工作，提高了两级监管队伍的协同执法检查能力，提高了企业风险防控意识,确保全省新冠病毒检测试剂安全、有效。