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哈市道外区市场监督管理局实施“四并”工作法 助推药品安全巩固提升行动见成效
来源:黑龙江经济网   编辑:韩建国   2024-06-24 15:11:00

黑龙江经济网讯(李欢 记者王振红)自药品安全巩固提升行动部署开展以来,哈尔滨市道外区市场监督管理局以监管履职“零事故”为红线,强化责任担当、主动作为,依法行政,审慎用权,确保实现监管履职“零事故”。

自律与引导并行,落实主体责任。落实企业自查制度,以信用体系建设为牵引,提高药品零售企业对开展药品安全巩固提升行动的认识,自觉履行药品安全企业主体责任,梳理风险隐患清单,督促辖区内药品零售企业严格履行企业主体责任,对照清单逐条进行自查,推进企业自查制度落地,引导企业自律,形成社会共治良好氛围。落实药品网络销售备案制度,立足辖区实际探索药品监管规范化建设,通过加强部门沟通协作、建章立制规范工作台账、梳理辖区内药品网络销售企业情况,建立健全监管台账。指导辖区内从事药品网络销售的企业按照药品网络销售备案和报告要求,提交药品网络销售企业报告信息。目前,哈市道外区有126家通过网络销售药品的药店完成药品网络销售备案工作。

区域性与系统性并翼,排查风险隐患。拓宽风险排查渠道,兼顾区域性与系统性,多渠道发现问题,强化检查的震慑力和实效性,让监管跑在风险前,把隐患化解萌芽中。紧盯重点对象,开展麻精和特殊药品复方制剂专项检查,紧盯特殊药品、医疗用毒性药品等重点产品,集中深入开展药品区域性和系统性风险排查,严控药品质量安全风险。突出重点区域,聚焦农村和城乡结合部等重点区域,以农村、城乡结合部、医院周边和校园周边为重点区域,解决药品流通质量管理、经营秩序、药品使用等方面存在的突出问题。严查重点问题,以日常检查、专项检查发现的问题为基础,深入剖析、分类梳理历年来药品经营使用领域违法点,梳理共性问题和典型问题,明确药品行业存在的风险隐患,汇编问题清单与责任清单,实施风险隐患清单化管理。开展疫苗、药品流通和使用、医疗美容等10余类专项整治。检查经营使用单位500余(家)次,有效遏制了系统性、区域性药品安全风险。

线上与线下并重,实施精控监管。树立提高监管人员政治站位和思想意识,确保巩固提升行动高质量推进、高标准落实。落实“立体化”监管机制,在局内开展科所联动,纵向与市局联动,横向与卫健、执法局、公安等部门的配合联动,建立风险会商、联合执法等机制,形成工作合力。建立“监测分析+靶向抽检”机制,明确重点、确立方向,着力抓好靶向抽样。坚持问题导向,分析历史数据,有的放矢,扩大抽样覆盖面和代表性,避免盲目无序抽样。突出对中药饮片、儿童用药、不合格率较高品种等重点品种开展抽样,广泛覆盖颗粒、胶囊、片剂等不同制剂,不断提升药品抽样的科学性、靶向性、有效性。截至目前共抽取药品24批次。

提升与服务并举,推进服务促监管。着重能力建设,锻铸执法铁军。通过“望闻问切”,聚焦执法人员业务知识薄弱点“对症下药”,组织开展线上和线下多形式药品安全监管工作培训,以培训补短板、以指导固根本,充分利用“短板”溢出效应,实行老新结对,以强带弱,科所联动、市区联动、跟班实践等方式,多批次、多层次、多形式进行法律法规培训,实现药械化专业化队伍水平整体提升,今年已累计培训监管人员140人次。寓服务于监管,助力产业发展。深入企业开展普法宣传教育活动,持续开展“两法两例”宣贯和“5.25爱肤日”宣传,提高全区药品化妆品经营企业的守法经营意识,累计发放宣传手册和宣传单150余份。同时深入企业,解答企业困惑,解决企业难题,帮助企业按下产品上市加速键。

下一步,哈尔滨市道外区市场监督管理局将坚持人民利益至上理念,严格落实“四个最严”要求,查漏洞、补短板、强弱项,全面提升监管制度化、科学化、规范化,全力推动药品安全巩固提升行动工作任务落实,确保道外区药品安全形势持续稳定向好。



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